Nowe badanie opublikowane w czasopiśmie Vaccine analizuje występowanie
poważnych zdarzeń niepożądanych po badaniach klinicznych na dorosłych
szczepionkach Pfizer i Moderna mRNA COVID-19. Analiza,
której autorami są naukowcy ze Stanów Zjednoczonych, Hiszpanii i Australii,
ujawnia, że
t e szczepionki razem wiązały się w badaniach z nadmiernym ryzykiem „poważnych zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu” wynoszącym 12,5 na 10 000 zaszczepionych osób. Opisując, w jaki sposób ich wyniki budzą obawy, że szczepionki mRNA wiążą się z większymi szkodami, niż początkowo szacowano w momencie wydania im zezwolenia w trybie pilnym, naukowcy twierdzą, że ich odkrycia wskazują na potrzebę przeprowadzenia formalnej analizy korzyści i szkód.
t e szczepionki razem wiązały się w badaniach z nadmiernym ryzykiem „poważnych zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu” wynoszącym 12,5 na 10 000 zaszczepionych osób. Opisując, w jaki sposób ich wyniki budzą obawy, że szczepionki mRNA wiążą się z większymi szkodami, niż początkowo szacowano w momencie wydania im zezwolenia w trybie pilnym, naukowcy twierdzą, że ich odkrycia wskazują na potrzebę przeprowadzenia formalnej analizy korzyści i szkód.
- Analiza przeprowadzona w badaniu wykorzystuje listę priorytetów
stworzoną w marcu 2020 r. przez Brighton Collaboration, sieć badań nad
bezpieczeństwem szczepionek. Zatwierdzona przez Światową Organizację Zdrowia, a
następnie aktualizowana lista zawiera potencjalne zdarzenia niepożądane
związane ze szczepionkami przeciwko COVID-19.
- Naukowcy z czasopisma Vaccine
dostosowali listę Brighton Collaboration, aby ocenić poważne zdarzenia
niepożądane
o szczególnym znaczeniu zaobserwowane w badaniach szczepionki Pfizer i Moderna mRNA COVID-19.
o szczególnym znaczeniu zaobserwowane w badaniach szczepionki Pfizer i Moderna mRNA COVID-19.
Poważne zdarzenia niepożądane wynikające ze szczepionek mRNA
- Naukowcy opisują, w jaki sposób, zgodnie z ich najlepszą
wiedzą, lista Brighton Collaboration nie była wcześniej stosowana do poważnych
zdarzeń niepożądanych w danych
z badań z randomizacją. W związku
z badań z randomizacją. W związku
z tym starali się zbadać związek między szczepionkami mRNA COVID-19
dopuszczonymi przez amerykańską Agencję ds. były oparte.
Na potrzeby badań szczepionek poważne zdarzenia niepożądane
zdefiniowano jako zdarzenia niepożądane, które skutkują śmiercią; incydent
zagrażający życiu w chwili zdarzenia; hospitalizacja stacjonarna lub
przedłużenie istniejącej hospitalizacji; trwała lub znacząca
niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia/wada wrodzona; lub zdarzenie
ważne z medycznego punktu widzenia, na podstawie oceny medycznej.Naukowcy odkryli, że badanie firmy Pfizer wykazało szczególnie
zauważalne, o 36 procent wyższe ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń
niepożądanych w grupie szczepionek w porównaniu z grupą placebo. Badanie
Moderna wykazało o 6 procent wyższe ryzyko wystąpienia takich zdarzeń w grupie
szczepionki w porównaniu z grupą placebo.
Ogólnie rzecz biorąc, w porównaniu z uczestnikami badania
otrzymującymi placebo, naukowcy odkryli, że osoby otrzymujące szczepionki mRNA
miały
o 16 procent większe ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych.
Poważne zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu
Naukowcy ocenili również poważne zdarzenia niepożądane
o szczególnym
znaczeniu zaobserwowane w badaniach nad szczepionką Pfizer i Moderna mRNA
COVID-19. Takie zdarzenia obejmowały zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia serca i
inne poważne problemy.
- W badaniu Pfizer poważne zdarzenia niepożądane
o szczególnym
znaczeniu zgłoszono w grupie zaszczepionej
z częstością równą 27,7 incydentom
na 10 000 zaszczepionych osób. Na każdy milion zaszczepionych osób
przekładałoby się to na zwiększone ryzyko wystąpienia 2770 poważnych zdarzeń
niepożądanych. W porównaniu z grupą placebo, osoby otrzymujące szczepionkę
Pfizer miały o 57 procent większe ryzyko wystąpienia poważnego zdarzenia
niepożądanego
o szczególnym znaczeniu.
- W badaniu Moderna poważne zdarzenia niepożądane
o
szczególnym znaczeniu zgłoszono w grupie zaszczepionej
z częstością
odpowiadającą 57,3 incydentom na 10 000 zaszczepionych osób. Na każdy milion
zaszczepionych osób przekładałoby się to na zwiększone ryzyko wystąpienia 5730
poważnych zdarzeń niepożądanych. Osoby otrzymujące szczepionkę Moderna miały o
36 procent większe ryzyko wystąpienia poważnego zdarzenia niepożądanego o
szczególnym znaczeniu niż osoby z grupy placebo.
- Ogólnie rzecz biorąc, w porównaniu z grupą placebo, osoby
otrzymujące te szczepionki miały o 43 procent większe ryzyko wystąpienia
poważnego zdarzenia niepożądanego o szczególnym znaczeniu. Łącznie szczepionki
Pfizer i Moderna były związane
z nadmiernym ryzykiem poważnych zdarzeń
niepożądanych
o szczególnym znaczeniu, równoważnym 12,5 na 10 000
zaszczepionych osób. Na każdy milion zaszczepionych osób przekładałoby się to
na zwiększone ryzyko wystąpienia 1250 poważnych zdarzeń niepożądanych.
-Racjonalna polityka zdrowotna uwzględniałaby potencjalne szkody
Co niepokojące, naukowcy zauważają, że zarówno w badaniu Pfizer, jak iw badaniu Moderna, zwiększone ryzyko poważnych zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu było w rzeczywistości wyższe niż zmniejszenie ryzyka hospitalizacji
z powodu COVID-19. Jest to wyraźnie sprzeczne z tym, w co wmawiano ogółowi społeczeństwa. Jak słusznie zauważają badacze, racjonalne kształtowanie polityki zdrowotnej powinno uwzględniać potencjalne szkody obok potencjalnych korzyści.Podsumowując, - naukowcy argumentują, że należy przeprowadzić systematyczny przegląd i metaanalizę
z wykorzystaniem danych poszczególnych uczestników badania, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące stosunku korzyści do szkód w różnych podgrupach demograficznych, szczególnie
z wykorzystaniem danych poszczególnych uczestników badania, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące stosunku korzyści do szkód w różnych podgrupach demograficznych, szczególnie
u osób o niskim ryzyku poważnych powikłań COVID-19 I Dodają, że do właściwej oceny tych pytań potrzebna jest pełna przejrzystość danych z badań klinicznych szczepionki COVID-19.
- Niestety jednak 2 lata po globalnym wprowadzeniu szczepionek przeciwko COVID-19 faktem jest, że dane z badań na poziomie uczestników pozostają niedostępne.
- Chociaż brak przejrzystości może leżeć w interesie finansowym przemysłu szczepionkowego, z całą pewnością nie leży
w interesie zdrowotnym ogółu społeczeństwa. Jeśli firmy produkujące szczepionki mRNA naprawdę nie mają nic do ukrycia, nadszedł czas, aby się przyznały i udowodniły to.
Oto co przekazuje Paul Anton Taylor, dyrektor wykonawczy
Dr. Rath Health Foundation i jeden ze współautorów wybuchowej książki pt „The Nazi Roots of the 'Brussels EU'"
(Nazistowskie korzenie brukselskiej Unii Europejskiej)
- oficjalnego delegata i autoryzowanego obserwatora na jej posiedzeniach.
(Nazistowskie korzenie brukselskiej Unii Europejskiej)
- oficjalnego delegata i autoryzowanego obserwatora na jej posiedzeniach.
Paula można znaleźć na Twitterze. @paul Anthon Taylor
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz